Biodisponibilidade comparativa de doses únicas de formulações de captopril - doi:10.5020/18061230.2006.p5

Autores

  • Aline Kércia Alves Soares Universidade de Fortaleza
  • Diana Pierre Quental Universidade Federal do Ceará
  • Maria Elisabete Amaral de Moraes Universidade Federal do Ceará
  • Manoel Odorico de Moraes Universidade Federal do Ceará
  • Fernando Antônio Frota Bezerra Universidade Federal do Ceará.
  • Gilberto de Nucci Universidade de São Paulo

DOI:

https://doi.org/10.5020/953

Palavras-chave:

, Captopril, Bioequivalência, Farmacocinética, Cromatografia líquida de alta pressão.

Resumo

O objetivo deste estudo foi avaliar, em voluntários sadios, a performance de uma formulação de um comprimido de Captopril (Neo-Química Comércio Indústria Ltda) comparando com a formulação de referência (Capoten® 50mg Bristol-Myers Squibb Brasil S.A). Vinte e quatro voluntários participaram do estudo após avaliações clínicas e laboratoriais. O estudo teve desenho aberto, randomizado e cruzado com dois períodos de internamento e intervalo de no mínimo duas semanas. Amostras plasmáticas para determinação de Captopril foram obtidas antes e em intervalos de até 24h após a administração de uma das formulações em dose única. Para a quantificação combinou-se cromatografia líquida de alta eficiência e espectrometria de massa. Os voluntários foram monitorados durante o estudo e as formulações consideradas bem toleradas. A concentração máxima obtida (Cmax) e a área sob a curva (AUC) foram comparadas. A média geométrica do Cmax para o Captopril Neo-Química foi 108,5 % (IC 90% = 101,8-115,7) e AUC0-24 foi 109,3% (90% IC=102,7-116,3) dos valores do Capoten®. Visto que 90% de Cmax, AUC0-24, apresentavam-se dentro do intervalo de confiança de 80-125% proposto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelo Food and Drug Administration (FDA), concluiu-se que o Captopril Neo-Química comprimido 50mg foi bioequivalente a Capoten??50mg, de acordo com sua taxa e extensão de absorção.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Biografia do Autor

Aline Kércia Alves Soares, Universidade de Fortaleza

Farmacêutica Industrial, Mestre em Farmacologia e Professora Assistente de Farmacologia do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Fortaleza

Diana Pierre Quental, Universidade Federal do Ceará

Acadêmica de medicina da Universidade Federal do Ceará

Maria Elisabete Amaral de Moraes, Universidade Federal do Ceará

Médica, Profa. do Depto. de Fisiologia e Farmacologia da Universidade Federal do Ceará, Coordenadora da Unidade de Farmacologia Clínica

Manoel Odorico de Moraes, Universidade Federal do Ceará

Médico, Prof. do Depto. de Fisiologia e Farmacologia da Universidade Federal do Ceará

Fernando Antônio Frota Bezerra, Universidade Federal do Ceará.

Médico, Prof. do Depto. de Clínica Médica da Universidade Federal do Ceará

Gilberto de Nucci, Universidade de São Paulo

Médico, Unidade Analítica Cartesius, Depto. de Farmacologia, ICB-USP, São Paulo

Downloads

Publicado

2012-01-04

Como Citar

Soares, A. K. A., Quental, D. P., Moraes, M. E. . A. de, Moraes, M. O. de, Bezerra, F. A. F., & Nucci, G. de. (2012). Biodisponibilidade comparativa de doses únicas de formulações de captopril - doi:10.5020/18061230.2006.p5. Revista Brasileira Em Promoção Da Saúde, 19(1), 5–10. https://doi.org/10.5020/953

Edição

Seção

Artigos Originais